Aligner la stratégie Data & IA sur l’excellence opérationnelle et réglementaire
SECTEUR
Pharmaceutique & MedTech
EXPERTISE
Diagnostic Data & IA
TECHNOLOGIE CLÉS
Data Governance
À PROPOS DU CLIENT
ETI MedTech acteur de référence dans le secteur de la santé et des dispositifs médicaux, spécialisé dans la conception et la fabrication de solutions innovantes (seringues de collagène, implants mammaires). En pleine phase de croissance, l’entreprise investit massivement dans l’industrialisation de ses outils de production. Évoluant dans un cadre réglementaire extrêmement strict, notre client place la digitalisation de ses processus — et notamment de la Qualité — au cœur de son ambition pour garantir une sécurité patient irréprochable tout en optimisant sa performance industrielle.
LE CHALLENGE
Situation initiale Le passage à une production industrielle de grande échelle génère un volume de données exponentiel. Cependant, la fragmentation des outils numériques entre les différents départements (Labo, Qualité, Ingénierie) freine la fluidité de l’information. L’enjeu est de structurer ce patrimoine data pour qu’il devienne un levier de pilotage et non une contrainte de gestion, tout en répondant aux exigences de traçabilité propres au secteur pharma.
Objectifs prioritaires
Dresser un état des lieux exhaustif des flux de données et de l’interopérabilité des outils.
Identifier les gisements d’efficacité via l’IA, notamment pour l’automatisation des contrôles qualité et le reporting financier.
Définir une trajectoire numérique cohérente avec la stratégie de croissance du groupe.
LA RÉALISATION
La Vision Pour ce client, Advensia a adopté une approche holistique et métier. Dans l’industrie de la santé, la data ne peut être traitée de manière isolée de son contexte réglementaire. Notre diagnostic a donc visé à concilier les besoins de productivité des opérations avec les exigences de conformité (système, contrôle, labo), en plaçant la donnée au service du Modern Management.
Le Step-by-Step
Immersion Métier : Réalisation de 19 entretiens individuels couvrant tous les pôles critiques : de la Finance à la Direction Générale, en passant par l’Ingénierie et le Laboratoire. Cette phase a permis de comprendre les enjeux de chaque département et de détecter les zones de friction.
Audit Technique : Analyse approfondie de l’infrastructure et de l’environnement applicatif. Nous avons cartographié l’ensemble des flux de données pour identifier les silos techniques et les opportunités d’interconnexion (ERP, LIMS, outils RH).
Synthèse Stratégique : Élaboration d’une feuille de route priorisant les cas d’usage Data & IA en fonction de leur ROI et de leur faisabilité technique dans un cadre normé.
Le + d’Advensia Le diagnostic transverse « Qualité-Data » : Notre capacité à auditer simultanément les processus Qualité (Labo, Contrôle) et les flux SI permet de proposer des solutions qui sécurisent la conformité réglementaire (Data Integrity) tout en boostant la performance opérationnelle.
LES BÉNÉFICES & RÉSULTATS
Gains Opérationnels
Accélération des cycles de décision : Réduction du temps de consolidation des données entre la Finance, les Opérations et la Direction Générale.
Optimisation de la Qualité : Identification de leviers d’automatisation pour le contrôle qualité, visant à réduire les délais de libération des lots.
Gains Techniques
Schéma Directeur Data : Vision claire de la stack technologique cible pour soutenir l’industrialisation.
Interopérabilité : Plan d’action pour supprimer les doubles saisies et fluidifier les flux de données entre l’ingénierie et la production.
Gains Humains
Alignement Vision/Terrain : Mise en cohérence des besoins des équipes opérationnelles avec la stratégie numérique de la Direction.
Sérénité Réglementaire : Renforcement de la fiabilité des données (Data Integrity) pour les futurs audits de conformité.
